浙江康德莱全力以赴推进医疗器械GMP规范工作
2010年12月27日,浙江康德莱召开中层以上管理人员业务工作会,全力推进公司无菌医疗器械GMP规范达标工作。
公司聘请国内医疗器械监管资深专家认真解读国食药监械[2009]833.834.835号文件,要求公司上下以理性、超前的姿态适应这种现代优良管理规范,促进康德莱管理水平向前迈进。会议将《规范》内容分解为管理职责、资源管理、文件和记录、设计和开发、采购、生产管理、监视和测量、销售和服务、不合格品控制、顾客投诉和不良事件检测、分析和改进十一大项目任务。任务到部门到科室,责任到部门经理和工段长,以实施医疗器械GMP规范为契机,强化企业第一责任人意识和质量管理意识,创造KDL世界名牌。
为营造公司全力推进医疗器械GMP规范氛围,公司大型电子屏幕滚动播出实施医疗器械GMP规范标语,主楼两侧也悬挂了红色标语。各部门、各车间班组陆续召开GMP规范达标工作会进行层层落实,公司高层下到基层现场办公查漏补缺,解决GMP规范达标存在的问题。